射频美容仪未注册，尚品国际美容科技遭罚19.2万元

6月13日消息，近日，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称“尚品美容科技”）因其生产的射频类美容仪产品未进行医疗器械产品注册，而受到了相关部门的处罚。

据红星资本局之前的报道指出，自2024年4月1日起，所有未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，均不得进行生产、进口以及销售。然而，尚品美容科技似乎对此规定视而不见。

根据处罚公示信息，尚品美容科技自2024年2月起开始生产名为“胶原PRO”的美容仪。这款产品集成了射频和微电流电极片、LED光、温度传感器以及操控面板等高科技组件。产品说明书明确提到，“胶原PRO”具备射频和微电流功能。

广州市白云区市场监督管理局经过详细调查后认为，“胶原PRO”根据其功能和特性，应被归类为第三类医疗器械。但遗憾的是，该款美容仪机身上并未标示任何相关信息，尚品美容科技也无法提供相应的医疗器械产品注册证，更声称该产品并未进行医疗器械产品注册。因此，市场监督管理局认定“胶原PRO”为未依法注册的第三类医疗器械。

进一步调查显示，尚品美容科技曾在3月11日售出20台“胶原PRO”，单价为120元，总计销售收入为2400元。

鉴于此，广州市白云区市场监督管理局作出了严厉的处罚决定。他们没收了尚品美容科技的全部违法所得2400元，同时没收了违法生产的“胶原PRO”80台以及生产工具螺丝批5把。除此之外，还对尚品美容科技处以19.2万元的罚款，并责令其立即改正未经许可从事第三类医疗器械生产活动以及生产未依法注册的第三类医疗器械的行为。这一事件无疑给整个美容仪器行业敲响了警钟。