11月12日晚，东阳光长江药业（01558）发布的一则重磅公告在业界和市场引起了广泛关注。公司宣布与Apollo Therapeutics就其自主研发的FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白HEC88473（APL-18881）签署了一项高达9.38亿美元的独家许可协议，此举不仅刷新了国内GLP-1/FGF21双功能分子BD交易金额的新纪录，更标志着东阳光长江药业国际化进程的重要一步。 东阳光药董事长张英俊博士对此表示：“凭借我们在代谢疾病治疗领域的深厚积淀，结合Apollo的国际化视野和临床专业能力，我们将极大加速这一创新疗法的全球研发进程，使其尽早惠及全球患者。” 根据协议，东阳光长江药业将保留HEC88473在中国市场的开发、制造和商业化权利，而Apollo Therapeutics则将获得全球其他地区的相应权利，覆盖所有当前和未来治疗适应症。东阳光药将收获1200万美元的预付款，以及最高可达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。尤为值得一提的是，HEC88473在大中华区以外的成功商业化，有望在未来十年为东阳光药带来稳定的特许权使用费收入，进一步夯实其国际化战略的基础。 从市场层面来看，GLP-1已成为糖尿病、肥胖等代谢性疾病治疗领域的基石药物，其全球减重市场前景广阔。据辉瑞预测，到2030年，GLP-1药物销售额将攀升至900亿美元；而弗若斯特沙利文则更为乐观，预计同期全球GLP-1药物市场规模将达到1150亿美元。随着适应症的不断拓展，GLP-1正逐步向NASH等新的治疗领域进军，而GLP-1/FGF21双功能分子因其能同时作用于多个适应症赛道而备受瞩目。 从作用机理上看，GLP-1作为肠促胰岛素肽，可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌并减少食物摄入；而FGF21则是一种内源性代谢激素，主要表达于肝脏，对能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢具有调节作用。因此，GLP-1/FGF21双重激动剂有望产生降糖、减重等协同效果，为代谢性疾病患者带来全新的治疗选择。 HEC88473作为东阳光药自主研发的Fc融合蛋白FGF21/GLP1R双重激动剂，不仅是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂，更在临床试验中展现出了出色的安全性和疗效。目前，该药物正在中国开展针对2型糖尿病患者的II期临床试验，预计将于2025年上半年公布主要结果。 与Apollo Therapeutics的合作将助力HEC88473（APL-18881）成为Apollo庞大且多元化的新型候选药物管线中的关键一员，并推进其在美国的新药临床试验申请（IND）及后续的临床开发。Apollo Therapeutics将探索该药物在心脏代谢、肝脏和相关疾病领域的一系列潜在适应症的治疗潜力，为HEC88473的全球商业化铺平道路。 此次合作不仅标志着东阳光药在研发、生产、销售领域的全球布局进一步深化，更体现了公司坚持高质量高标准创新研发的战略眼光。对于即将走向国际市场的东阳光长江药业而言，与Apollo公司的合作无疑是一大利好。它不仅能为公司带来长期的商业化收益和现金流补充，还能借助Apollo的国际化平台提升公司在全球生物科技领域的知名度和估值溢价。随着全球生物科技资本的回暖和越来越多投资者的关注，东阳光长江药业的国际化之路将越走越宽广。 |
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